CARA ISI TEMPLATE NOTIFIKASI KOSMETIK DAN PEDOMAN CARA PEMBUATAN KOSMETIK YANG BAIK CPKB

http://spesifikasidanparameter.blogspot.com

Cara notifikasi kosmetik
siapin aja laptop dengan akses internet...
langsung aja agan ke http://www.pom.go.id/  pilih notifikasi kosmetik ONLINE
jangan lupa siapin dulu DIP, secangkir kopi dan sebungkus rokok . (biar enggak ngantuk gan!!)

klo yang masih bingung cara isi template nya klik aja link di bawah

CARA ISI TEMPLATE NOTIFIKASI KOSMETIK YANG BENAR klik aja

Nah ini dia Gan Contoh spesifikasi, dokumen kosmetiknya berikut INCI Name dan CAS Nomer nya, klik aja DISINI Lumayan buat acuan bagi yang pemula.

Jangan sampai salah untuk pengisian kategori produk, klaim produk, klaim penggunaan produk dan jumlah persentase dari ingredient nya (sesuai peraturan BPOM) kalo agan salah bisa di rejeck atau ditolak.


untuk contoh pembuatan CPKB khusus kosmetik produk LOKAL klik Contoh CPKB



Ok ...Gan semoga bermanfaat, yang merasa terbantu tolong kasih komentar...!!

cara daftar obat tradisional ke bpom

PERSYARATAN ADMINISTRASI PENDAFTARAN OBAT TRADISIONAL

L o k a l

• Fotokopi izin usaha Industri Obat Tradisional/Industri Kecil Obat Tradisional
• Fotokopi ijazah, Surat Ijin Kerja Apoteker Penanggung Jawab Teknis yang telah divisum atau Surat Penugasan dari Kantor Wilayah Departemen Kesehatan RI setempat dimana industri tersebut berada
• Surat Pernyataan Apoteker sebagai Penanggung Jawab Teknis
• Contoh Obat Tradisional yang didaftarkan
• Rancangan Penandaan siap cetak
• Contoh simplisia/bahan baku

L i s e n s i

Persyaratan sama dengan produk lokal, disertai dengan:

• Surat Penunjukan Lisensi
• Free Sale Certificate (asli) dari negara asal yang disahkan oleh Pejabat Perwakilan Pemerintah RI di negara tersebut

I m p o r

Persyaratan sama dengan produk lokal
Pemohon selain industri Obat Tradisional juga boleh didaftarkan oleh suatu Badan Usaha, dan disertai dengan:

• Surat Penunjukan dari produsen negara asal
• Free Sale Certificate (asli) dari negara asal yang disahkan oleh Pejabat Perwakilan Pemerintah RI di negara tersebut
• Sertifikat uji laboratorium yang ditunjuk oleh Badan POM
• Data Uji toksisitas untuk obat tradisio

PERSYARATAN TEKNIS PENDAFTARAN OBAT TRADISIONAL

L o k a l

Formulasi/Khasiat:

• Komposisi: nama bahan baku dan jumlahnya
• Khasiat/Kegunaan: khasiat/kegunaan obat tradisional, didukung khasiat /kegunaan bahan baku yang ditunjang daftar pustaka
• Cara Pemakaian: cara pemakaian dan takaran/dosis obat tradisional (terperinci): peringatan, perhatian, pantangan/anjuran, lama pemakaian

Mutu dan Teknologi:

• Cara Pembuatan: jumlah produk yang direncanakan untuk satu kali pembuatan lengkap dengan jumlah bahan baku yang digunakan, semua tahap pembuatan/ Prosedur Operasional Standar; alat atau mesin yang digunakan
• Sumber perolehan bahan baku
• Penilaian Mutu Bahan Baku; pemerian/organoleptik, makroskopik, mikroskopik dan uji fisika-kimia disesuaikan dengan jenis bahan baku (simplisia atau ekstrak)
• Penilaian Mutu Produk Jadi: sertifikat analisa produk jadi meliputi pemeriksaan fisika, kimia, cemaran mikroba dan cemaran logam
• Metoda dan Hasil Pengujian Stabilitas/Keawetan

I m p o r

Persyaratan sama dengan produk lokal, dengan melampirkan data-data dari industri asal (asli atau fotokopi yang dilegalisir)

P e n a n d a a n

Pada penandaan/etiket sekurang-kurangnya memuat:

• Nama Obat Tradisional
• Ukkuran kemasan (Berat bersih/isi bersih)
• Nomor Pendaftaran, nama dan alamat industri (sekurang-kurangnya nama kota dan negara)
• Komposisi (nama latin bahan baku)
• Khasiat/Kegunaan
• Cara pemakaian
• Peringatan dan kontra indikasi (bila ada)
• Nomor kode produksi
• Kadaluwarsa

Untuk Produk Lokal, tambahkan kata jamu dalam lingkaran (logo jamu)

Untuk Produk Lisensi, tambahkan lambang daun (logo produk OT Lisensi) dan nama pemberi lisensi

Untuk Produk Impor, tambahkan nama importir/distributor di Indonesia, dan informasi harus ditulis dengan huruf latin dalam bahasa Indonesia disamping bahasa aslinya

CHEK LIST UNTUK DAFTAR MAKANAN MINUMAN MEREK LUAR KE BPOM UNTUK PRINSIPAL

INDONESIA HEALTH CODE REGISTRATION PROCEDURES (ML) CHECKLIST

No	Formula	Data
		Available	Un-available
1	Letter Of Distributor Appointment from the Principle or factory
2	Free Sale Certificate From Country Of Origin Or Health Certificate
3	v Raw Materials Specification E.g.: Preservatives E133 or Colour E120, they want to know - The source & which company did you procure it from. - Metals/Chemical properties - Micro-bacteria specification - (Appearance & Colour) - (Taste & Smell) - (Viscosity)
4	v Product Composition (Serving per package, Service size) Average Quantity Per Serving. Average Qty Per 100gm / 100mL... etc) E.g. : Water : 20 % Sugar : 20% Creamer : 20% Coco: 20% Total : 100%
5	v Production Process Flow Chart
6	v Packaging Specification - Inner packaging material - What’s the Carton box material - Brand name, Product description, Packaging Count (1 Count=? Outer/Pcs), Size (200gm?)
7	v Expiry Date Specification (Shelf Life?) Expiry date code : DD?MM?YYYY
8	v Lab test analysis certification of the products (Original needed). The result validity is within 1 year from the data of the certification. 1) Chemical / Metal Analysis 2) Micro – biology analysis 3) Lab Analysis Parameters
9	v Non GMO

v The following parameters have to be testedè

Microbiology Parameters

1	TPC
2	Coliform
3	E.Coli
4	Salmonella
5	Yeast & Mould
6	S. Aureus
7	Colostridium Perfringens
8	Vibrio. Sp (For Drinks ONLY)
9	Aflatoksin Total (For Nuts, condense milk, milk powder, pudding, yogurt, whey product, product from corn, herbs and spices powder)
10	Bacilius Cereus, Deoksinivalenol (For Spice Paste)
11	Okratoksin A (for Raisin, Instant Coffee, Coffee Powder

Heavy Metal Parameters

1	Pb (Lead)
2	Hg (Mercury)
3	As (Arsenic)
4	Sn (Tin)
5	Cd (Cadmium)

Coloring test

If your product contains the following colours, they need to be tested:

- Colour content value needs to clearly indicated on the report

melacak keaslian nomer notifikasi kosmetik BPOM

Bagi anda yang selektif dan bagi para wanita yang sangat memperhatikan keamanan dalam menggunakan kosmetik, ada baiknya kosmetik yang anda gunakan sebaiknya anda lacak keaslian nomer registrasi BPOM nya DISINI  anda tinggal isi merek kosmetik yang anda gunakan di kolom CARI lalu anda tinggal klik cari

anda juga bisa melakukannya Pelacakan DISINI  atau klik ini  untuk Produk asal malaysia atau produk dari negara lain yang telah di notifikasi di negara malaysia sehubungan dengan di berlakukannya harmonisasi ASEAN


semoga bermanfaat

Dokumen yang dibutuhkan untuk pendaftaran kosmetik

Administrative Document

Import Surat Penunjukan/Kuasa dari perusahaan di luar negeri/ LOA ( Leter Of Appointment)  Keterangan CFS  (certificate of free sale) embassy KBRI  Keterangan GMP (Kosmetik Lisensi)  GOOD MANUFACTURING PRACTICES Embassy KBRI Sertifikat tes labolaturium COA (certifycate of Analysed) From Laboratory  CARA PENGISIAN TEMPLATE NOTIFIKASI KOSMETIK KLIK    Note  Jangan sampai salah dalam pengisian template notifikasi, karna bisa ditolak kerja keras anda UNTUK KOSMETIK LOKAL PEDOMAN CARA PEMBUATAN KOSMETIK YANG BAIK (CPKB) KLIK AJA

Labelling

Penandaan pada kemasan harus mencantumkan
Labelling on package should note 

1. Nama Produk
product name

2. Nama dan alamat pabrik, distributor 

importir name and address of manufacturer, distributors/importers

3. Komposisi/bahan penyusun 
composition/ingredients

4. Berat bersih, isi bersih, ukuran
Net weight, net volume, quantity of each content

5. Nomor persetujuan pendaftaran 
number of registration approval

6. Kode produksi 
production code number

7. Kegunaan dan cara penggunaan 
usage and direction of use

8. Tanggal kadaluarsa 
Expiry date

9. Data stabilitas jika kurang dari 30 bulan 
stability data if less than 30 months

10. Informasi lain yang berkaitan dengan keamanan dan atau mutu 
Other information which related to safety and or quality

11. Kegunaan dan cara penggunaan harus dalam bahasa Indonesia 
usage & direction of use should be in Indonesia language *)

*) Kecuali untuk produk-produk yang umum penggunaannya
*) Except for Common Used Product

Technical Document

Formula & Efficacy

Formula (kualitatif & Kuantitatif) 
Formula (qualitative & quantitative) include function of each substance

Petunjuk penggunaan: kegunaan dan cara penggunaan, peringatan dan perhatian jika ada 
Direction of use: usage and direction of use, warning & precaution, if any

Quality & Technology

Cara pembuatan: prosedur operasional Baku
Manufacturing process: standard operational Procedure

Spesifikasi bahan baku 
Specification of raw material

Spesifikasi produk jadi 
Spesification of finished product

Dear Suppliers & Principles

 

INDONESIA HEALTH CODE REGISTRATION PROCEDURES

CHECKLIST

No	Formula	Data
		Available	Un-available
1	Letter Of Distributor Appointment from the Principle or factory (LOA)
2	Free Sale Certificate From Country Of  Origin Or Health Certificate (SFC)
3	Brand name, Product description, Packaging Count ( 1carton=? Outer/pcs) , Size (200gm?) ,
4	Packaging Specification -         Whats the Carton box material -         Innner packing material
5	Expiry Date Specification ( Shelf Life ?) -         Expiry date code : DD?MM?YYYY
6	Raw Materials Specification Eg : Preservatives E133 or coloring E120 , they want to know -         the source & which company did U procure it from -         Metals/ chemical properties -         Micro – bacteria properties -         Nomenclature Cosmetic Ingredients (INCI)
7	Product Composition (Servings per package, Serving size Average Quantity Per serving, Average Qty Per 100gm/100ml…etc) Eg : Water : 20 % Aloe vera 50 & Alcohol 30%
8	Product Ingredients List Specification (what ingredients goes into making this products)
9	Product Physical specification (Appearance & Colour) (taste & smell) (Viscosity)
10	Production Process Flow chart
11	Lab test analysis certificate of the products ( original needed). The results validity is within 1 year from the date of the certificate. 1)    Chemical / Metals analysis 2)    Micro-biology analysis 3)    Nutrient Content 4)    Formula Content

SAMPLE OF DISTRIBUTOR LETTER OF APPOINTMENT

1)      2 Letter of appointment for my company as the importer & distributor (ORIGINAL Copy Needed).

(a)   Appointment as the authorise distributor .Ie “ We are please to confirm that we have appointed your company PT Aliest Indonesia as an authorise distributor for our range of products in Indonesia “

2)      Composition cert

Ø  Or Using your company’s letter head stating all the composition

Ø  Alcohol: 10%, Sodium: 10% …etc

3)      Ingredient certificate & Specification of the composition Report

Ø  Using your company’s letter head and state all the ingredients list

4)      Packaging Specification from factory (COPY)

Ø  A Company letter stating the

ü   Pack count of the product

ü  Description of the product

ü  The packaging material use

Ie ABC Maskara. Your letter can be written this way

“ABC MAaskara”, 1 Pack X 6 Pcs = 1 MASTER CARTON. 

ABC Maskara is a carbonated Cosmetic carton,

Carton material is: Paper/aluminium foil

Carton material is: half carton box seal with a Plastic  

5)      Expiry Date Specification,  

Ø  A Company letter stating how long is the shelf life of this product

Ø  Ie.  Just use your current company’s letter head and type the following information in  “ Our Cosmetic has a shelf life of 2 years from the date of production “

6)      Products Process flow chart ( DETAIL )

Ø  A factory certificate showing a diagram or image or in written form how this product is manufactured & with a flow chart

LAB TEST ANALYSIS ( Also know as CERTIFICATE OF ANALYSIS è COA )

7)      A Certificate or LAB Report or SGS Lab report of analysis from the

Manufacturer or from a local laboratory  (ORIGINAL REPORT NEEDED)

Ø   For local Indonesia labs, the test report is only valid for 12 months from the tested date 

Ø  The product need to be tested in Lab and the results will be submitted to the authorities

Ø  The lab report must have the following analysis

1)      Microbiological  ( 8 parameters – see attachment )

2)      Chemical & metals analysis ( 8-9 parameters – See attachment )

3)      PRESERVATIVES

4)      COLORING

COLORING & PRESERVATIVES

Needs to be tested as well for coloring & Preservatives